El acceso generalizado a los servicios de salud y paralelamente con este a los medicamentos que permiten tratar las enfermedades, hizo que el mercado evolucionara rápidamente hacia alternativas menos costosas para suministrar los tratamientos a los pacientes y por esta necesidad surgieron los genéricos, que básicamente son aquellos medicamentos que pueden ser comercializados en mercado una vez vencida la patente del innovador, que en estos casos suelen ser grandes laboratorios farmacéuticos.

Mario Bustillo Gerente de Expofarma, explica que en Colombia el mercado farmacéutico debe analizarse con tres consideraciones. La primera de ellas es que existen dos canales de distribución, que son el mercado institucional conformado por las EPS, Sisben y regímenes especiales y el canal comercial, que incluye todas las droguerías y farmacias del país. ?cada canal requiere un análisis especial, ya que sus características generan modelos de negocios muy diferentes?, explica.

Esta primera diferenciación trae una claridad importante: el único canal que está siendo auditado por una compañía de investigación del mercado (IMS) es el canal comercial, pues determinar el canal institucional es una tarea titánica que hasta el momento ningún actor del mercado se ha propuesto asumir.

En ese orden de ideas, este directivo explica que al hablar de crecimiento del mercado sólo se poseen cifras formales del canal comercial, que creció en 2008 un 5,4 % en unidades y un 8,3% en valores. Dentro de este análisis indica que el segmento de los medicamentos de marca creció un 3,1% en unidades y un 8,1% en valores, mientras que el segmento genérico creció en el 2008 un 10,3% en unidades y un 9,4% en valores.

De esta manera se observa que en el mercado colombiano, si bien ambos segmentos crecen de manera positiva, es el de genéricos el que muestra mayor dinamismo. En esa apreciación coincide Ana Flor Aguilar, directora de mercadeo de Genfar, quien asegura que ?al año móvil noviembre 2008, el mercado de marca y genéricos reporta un crecimiento del 7.4%. Mientras las marcas reportan un crecimiento del 7.2%, jalonada principalmente por el crecimiento del 5.6% en el factor precio y en productos nuevos crece el 2.5%, genéricos muestra un crecimiento del 8.8%, en donde su principal efecto de crecimiento está dado en el volumen de ventas, el cual crece el 12%, y disminución de precio con el 4.5%. El factor productos nuevos crece solo el 2%?.

La instantánea de la participación en el mercado varía sustancialmente al revisar las cifras en unidades y valores, pues Aguilar informa que mientras en el porcentaje de participación en unidades para el mercado genérico es del 51.89% y para los productos de marca es del 48.11%, la participan en valores muestra una cifra del 88% para los productos de marca y del 12% para el mercado genérico. Este cambio tan radical esta dado por los precios tan diferentes que manejan ambos negocios, donde los medicamentos de marca claramente registran mayores valores.

Y si bien la ventaja del precio es indiscutible, el reto de los genéricos es, además de igualar la calidad en la oferta del medicamento de marca, posicionarse en la mente de los consumidores de manera efectiva. ?Son varios los productos en los cuales la competencia entre multinacionales y nacionales es evidente: Sildenafil vs Viagra o Silderg y Disgrasil vs Xenical, entre otros?, dice Jaime Ricardo Fonseca, Director Médico de Genfar.

Sin embargo la competencia real estará en los terrenos de la tecnología farmacéutica, que permite dar una mayor calidad a los consumidores utilizando para ello estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad, que son los que determinan si los efectos del medicamento genérico son iguales a los de la formula patentada.

MARIO BUSTILLO, Gerente Expofarma. ?El campo de competencia se ha trasladado a terrenos de la tecnología farmacéutica y a una mayor calidad reflejada en estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad?.

Bustillo explica que la obligación de los profesionales de las EPS es prescribir todo medicamento con su nombre genérico y más adelante, el suministro que las instituciones realizan a los pacientes se hace de acuerdo a la prescripción y disponibilidad en el mercado.

Frente a los no pocos escenarios en que una EPS niega a un beneficiario la entrega de un medicamento por no estar incluido dentro del Plan Obligatorio de Salud (POS), Aguilar confirma que ?Todas las entidades prestadoras de servicios de salud I.P.S que tengan contratación de prestación de servicios de salud con entidades promotoras de salud E.P.S., bien sea de carácter privado o estatal, se rigen para el consumo y dispensación de medicamentos a los términos legales en los dos regímenes vigentes, contributivo o subsidiado. De manera que aquellos medicamentos no incluidos en el POS, y que por necesidad del estado de la patología y del paciente, fuesen necesarios en dichos tratamientos médicos, deben ser administrados previa evaluación del comité tecnocientífico de cada institución para posteriormente hacer el recobro al FOSYGA?.

Hoy los usuarios se debaten entre la percepción de que los genéricos son medicamentos de más baja calidad que los de marca y por ende menos efectivos, y la de recibir un medicamento eficaz por un precio justo. ?Para el consumidor del medicamento de marca es percibido como más costoso y por eso la opción es comprar genéricos con precio justo y con eficacia terapéutica?, asegura Bustillo.

Al respecto, Aguilar dice que Colombia es de los países con mejor cultura del medicamento genérico, tanto por parte del médico como del usuario final del mismo. ?En el tema de la formulación, la ley 100 de 1993 es expresa en que la formulación medica debe realizarse con el nombre del medicamento en su D.C.I. (Denominación Común Internacional) o genérica. Por eso es muy importante definir al medicamento multiorigen, que es aquel fármaco que tiene el mismo principio activo, en la misma composición, en la misma forma farmacéutica y en la misma concentración de sus activos, que posee el mismo efecto terapéutico del medicamento innovador que se tiene como referencia?, indica.

Bustillo acota que las percepciones de los profesionales de la salud dependen de muchas variables, algunas propias de sus criterios y otras dadas por las situaciones del mercado, que incluyen las visitas médicas. ?El acompañamiento del nombre de marca es una consideración de los profesionales que realizan consulta particular?, indica.

Se prevé que en el futuro la legislación sea más estricta en términos de los estudios de bioequivalencia, pues Bustillo explica que hoy este tipo de estudios no están generalizados. ?El INVIMA exige que se realice en algunos casos específicos y algunas compañías líderes, como la nuestra, están trabajando en esa línea pues es probable que llegue a ser una normatividad obligatoria para todos?, dice.

Por su parte, Fonseca informa que en Colombia existe legislación vigente sobre la exigencia de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia a medicamentos, enmarcada por la resolución 1400 de 2001, en la cual están claramente definidos los grupos farmacológicos a los que se les exigen dichos estudios. ?Los restantes medicamentos por su condición fisicoquímica y rango terapéutico no los requieren?, indica.

En cuanto a las proyecciones, Bustillo concluye que a mediano plazo ?el mercado total (comercial más institucional) estará en un 50/50 en términos de unidades; mientras el market share en valores tendrá una composición del 35% en medicamentos genéricos y 65 % en medicamentos de marca?.

La pelea estará para alquilar balcón, pues según la consultora URCH Publishing, solo tres de los trece principales fármacos innovadores en el mundo (que venden más de 1000 millones de dólares) para el sistema nervioso central, conservara la patente después de 2010. Cuando esto ocurra, las compañías de genéricos tendrán la posibilidad de ofrecerlos y las farmacéuticas deberán tener en la manga productos nuevos que patentar para mantener sus ingresos y participación, por ello invierten miles de millones en el desarrollo e investigación de nuevos fármacos. Amanecerá y veremos.