Lo que debe saber de los genéricos.

La efectividad el precio y la calidad de los genéricos es puesta en tela de juicio por algunas personas, lo que las lleva a no comprar estas medicinas.  Pero no todo lo que se dice es cierto y la mayoría han sido tan probados como los originales.

Los medicamentos genéricos que existen en el mercado son seguros y eficaces; por lo tanto, resultan ser una opción más a la hora de adquirir los fármacos que los médicos formulan.

Para que no haga caso a tanto rumor que se oye alrededor del tema de los genéricos, lo mejor conocerlos a fondo. Aquí los expertos aclaran algunas ideas:

Verdadero. Lo primero que hay que aclarar es que los medicamentes llamados genéricos, también pueden utilizar una marca. El asunto es así. Existen medicamentos que se denominan originales en virtud de que son  los primeros en el mercado como consecuencia de una investigación y desarrollo de la molécula que contienen, generalmente por una industria multinacional, y que gozan de una exclusividad en el mercado por el tiempo establecido en las disposiciones vigentes.

Una vez vencido el plazo de exclusividad  aparecen los llamados genéricos que utilizan

como nombre la denominación común internacional (de su principal activo) o un nombre de marca. Ambos, tanto los innovadores como los competidores, son evaluados conforme a los procedimientos vigentes.

La vigilancia y control de calidad en el mercado, mediante convenios con universidades que tienen facultades de química y farmacia es igual para ambos. E1 programa de farmacovigilancia que se adelanta exitosamente en el país controla en igualdad de condiciones, ambos tipos de productos.

Se aprueba solamente aquellos genéricos que demuestran la misma eficacia terapéutica de la droga de marca.

Con fundamento en la norma existente en Colombia, los medicamentos que por primera  vez quieren ingresar al mercado, tienen que obtener un registro sanitario.

Para tal efecto, en el Invima existe una comisión revisora con varias salas especializadas, dentro de las cuales hay una para medicamentos, integrada por expertos académicos que se escogen en el consejo directivo de ternas que envían diferentes  asociaciones científicas.

Ellos evalúan la parte farmacológica del producto, es decir, los estudios clínicos en que se soportan la eficacia y seguridad del mismo.

Luego, en la subdirección de registro sanitario se estudia la parte farmacéutica, que resumidamente consiste en examinar el proceso de producción y los controles de calidad y validación de dicho proceso.

Por último, en la misma dependencia se realiza una evaluación legal. La norma colombiana (Decreto 677/95) prevé un proceso sumario para aquellos productos que ya están con normas farmacológicas.

Para que un producto farmacéutico pueda  ser sometido al trámite del registro sanitario, previamente la planta en donde debe estar certificada en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), proceso riguroso amparado en normas y que escoge estándares internacionales.

Todo producto farmacéutico, ya sea genérico, de marca u original, que no cumpla las exigencias descritas, no puede acceder, de ninguna manera, al registro sanitario y, por ende, no puede comercializarse.

El TIEMPO – SALUD Miércoles 27 de Septiembre de 2006.